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金

金沃夫

成立于2006年，集产品研发/生产/销售/服务为一体的综合性医疗器械实体企业，高新技术企业 北京金沃夫生物工程科技有限公司成立于2006年，是集产品研发、生产、销售、服务为一体的综合性医疗器械实体企业。公司总部座落于中国高新技术产业核心区——中关村科技园，生产基地位于北京大兴工业开发区，于2010年12月获得国家食品药品监督管理局（SFDA）颁发的《医疗器械生产企业许可证》并通过欧盟CE认证。 公司长期与军事医学科学院、中科院等多所国内知名科研院所保持技术合作关系，聘请多名国内生物、医药领域知名的专家、教授担任公司技术顾问。目前，公司与国家质量监督检验检疫总局、农业部、军事医学科学院、上海交通大学共同拟建“食品安全检测平台”，为百姓健康保驾护航；同时，公司还与军事医学科学院共同研制反恐项目，主要为快速检测病毒系列。通过自主研发、形成拥有自主知识产权的以快速体外诊断试剂为核心的以下四大系列产品： 一、单克隆抗体、基因重组抗原的研发。 二、胶体金、乳胶快速免疫诊断试剂产品，主要包括：传染病检测系列、优生优育检测系列、肿瘤标志物检测、心肌标志物检测系列、微生物、激素、特殊蛋白、生化指标检测系列、人畜共患病检测系列等，其中P.f/P.v疟原虫检测试剂获得国家创新基金支持，并申请了专利。 三、化学发光及荧光颗粒免疫层析定量分析平台，是一种快速的定量检测技术，公司荧光颗粒免疫层析技术和留美归国人员合作，处于国际先进水平，各项专利及知识产权的申报工作正在进行当中。 四、分子诊断试剂产品，应用分子生物学的方法检测受检体基因结构与类型，从基因层面对遗传病、传染性疾病、肿瘤等疾病进行检测诊断。公司经过不断的投入与积累，建立了专业先进、经验丰富、技术娴熟的科研团队，开发新产品、新工艺，并拥有先进完备的研发设施。

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I

INNOVITA

英诺特创始于2006年，是专注于POCT体外诊断产品研发、生产、销售的生物技术公司，产品已覆盖呼吸道系列、优生优育系列、肝炎系列、生殖系列、心血管系列、肾功能系列等多个检测领域 北京英诺特生物技术股份有限公司（连同其子公司合称“英诺特”）是专注于POCT体外诊断产品研发、生产、销售的生物技术公司，下设英诺特（唐山）生物技术有限公司。 英诺特生物创始于2006年，拥有抗原抗体制备、病毒培养、胶体金、酶联免疫、荧光层析、免疫荧光等技术平台，承担国家863项目——《国家重大传染病研究专项》和众多公共卫生事业项目，并拥有国家发明专利十余项。设立北京研发中心，河北迁安生产基地，拥有大型洁净车间，建有胶体金、ELISA、荧光层析、PCR、免疫荧光等生产线，并已通过CE、ISO13485质量认证。 目前英诺特生物产品已覆盖呼吸道系列、优生优育系列、肝炎系列、生殖系列、心血管系列、肾功能系列等多个检测领域，销售渠道覆盖全国各省区，并远销东南亚、中东、非洲、拉美、欧盟等海外地区。英诺特秉承以用户为中心的企业经营理念，为用户提供更准确、更便捷的产品和服务，用户的需求就是英诺特的追求。

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中

中元汇吉

中元汇吉生物技术股份有限公司是一家专业从事体外诊断试剂及仪器研发、生产、销售、技术服务于一体的高新技术企业，公司总部大楼和制造中心位于重庆市大渡口区。 中元汇吉全球员工3200余人，其中研发和技术服务人员在总人数中占比近1/2，研发人员中硕士及以上学历人员占比近50%，公司计划每年的研发投入占销售收入的比例不低于15%。中元汇吉作为博士后科研工作站，为推动科研成果转化持续助力，并在重庆、北京、上海、广州、深圳、南京、长春及厦门设立了八大研发中心。 中元汇吉深度聚焦体外诊断前沿技术，将研发作为推动企业持续发展的核心驱动力。公司主营业务涵盖生化、免疫、分子、POCT、临检、微生物及病理等诊断产品以及上游原料。公司在生物原料、化学原料等核心技术领域也做了全面的布局，拥有基因工程抗原/抗体、诊断用纳米材料、高精密诊断仪器及核心部件开发、多种标记信号放大、快速核酸提取及检测等核心技术。已获得发明专利近50项、产品注册证近400项。2018年，中元汇吉正式创建标准化参考测量实验室，部分项目已通过全球临床化学领域高水平的质量评价——国际参考实验室能力验证（IFCC-RELA）。 中元汇吉现设有66000平米的生产厂房，配备符合资质的现代化生产车间，拥有试剂和仪器19条生产线。生产过程严格按照国家统一标准操作，并通过ISO9001和ISO13485认证。目前年产能可达试剂20亿人份，仪器20000台。 中元汇吉成为重庆医疗器械领域的龙头企业、在中国境内31个省、市、自治区设立79个服务团队。在境外多国设立办事处，其产品已覆盖全球近100个国家。构建了多方位的营销服务体系，具备"1小时响应，12小时到位"的服务能力。其产品和解决方案应用于全球13000余家医院。

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诺

诺辉健康

2015年，诺辉健康成立于浙江杭州，是专注于高发癌症居家早筛的生物高科技公司，在实现香港联交所成功上市，成为“中国癌症早筛第一股”，股票代码6606.HK。 诺辉健康以“改变生命的轨迹”为使命，坚持科学有依据、临床能验证、用户有需求、市场有前景的产品理念，大力投资于自主研发的多组学癌症筛查技术创新与产品开发。针对中国目前高发的消化道癌症中的结直肠癌和胃癌，公司已经分别上市并商业化三款业内首创明星产品：常卫清®、噗噗管®和幽幽管®。 常卫清®是获得国家药品监督管理局批准的癌症筛查产品，适用于40-74岁的结直肠癌高风险人群。幽幽管®是获得国家药品监督管理局批准的幽门螺杆菌消费者自测产品。噗噗管®是获批的便隐血（FIT）居家自测器。此外，公司拥有三款适用于肝癌（苷证清™）、宫颈癌（宫证清™）和鼻咽癌（易必清™）筛查的在研已经或即将进入注册临床产品，以及多个其他癌种筛查管线产品。公司持有旗下所有已上市和管线产品的全球知识产权。 以临床市场为根基，诺辉健康创新开拓了癌症早筛行业的多元化商业模式，与知名连锁体检机构、保险公司、连锁药店及各种互联网医疗平台等跨界品牌广泛建立了深度战略合作。公司旗下主力产品已进入全国近千家医院，形成门诊和院内体检相结合的早筛诊疗闭环服务。 立足国内市场，诺辉健康在2022年启动了海外市场探索，6月诺辉健康携手美国NASDAQ上市公司Prenetics在中国香港发行常卫清®，并计划未来逐步覆盖中国澳门和中国台湾，由此进军东南亚市场。公司同期启动建设位于香港科技园的国际研发中心，聚焦包括二代测序技术（NGS）的多组学研发与产品开发。 诺辉健康上市公司于2021年8月参与成立诺辉创投基金（NHH Venture Fund），主要投资针对人类重大疾病的突破性创新分子诊断技术。截至目前，公司已与美国、德国、瑞士和新加坡5家全球领先的癌症筛查或检测生物高科技公司达成投资或战略合作。 诺辉健康在杭州设有符合ISO13485和ISO9001国际认证标准的十万级洁净生产车间，并在北京、杭州和广州三地设有第三方医学检验实验室，三地实验室均获得国际相关标准质量体系认证和当地卫健委认证并颁发执业许可证。

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艾

艾迪药业

成立于2009年，集药品研发、生产、销售于一体的集团公司，主要产品有乌司他丁、尤瑞克林、尿激酶等人源蛋白产品以及蜡样芽孢杆菌片、番泻叶颗粒、头孢拉定胶囊等制剂 江苏艾迪药业股份有限公司成立于2009年，专注于医药领域，是一家集药品研发、生产、销售于一体的集团公司，下属企业包括南京安赛莱医药科技有限公司、扬州艾迪制药有限公司，现已建成支持集团未来发展的药物研发和生产基地。 公司管理团队在生物医药领域积累了逾二十年的实战经验，致力于创新药物的研发，曾获国家科技进步二等奖，先后研究开发出国家一类新药和国家二类新药。公司重视人才的引进，发展及培养。在发展的道路上，公司将始终秉承“维诚维信造良药，至善至美求卓越”的使命，奉行“诚信、责任、创新、激情”的企业文化，立足人尿蛋白领域，着力打造抗肿瘤、抗病毒和心脑血管三大领域，实现“仿制药+创新药”双轮驱动的产品组合布局。

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利

利德曼

北京利德曼生化股份有限公司(以下简称：利德曼)创始于1997年11月，于2012年2月16日成功在深圳证券交易所创业板上市，股票代码：300289。 公司总部位于北京经济技术开发区，拥有达到国际先进水平的研发中心和参考实验室，并顺利通过北京市药品监督管理局质量体系考核。 2013年12月，公司入驻“利德曼三期总部基地”。由生产区、研发区、生活服务区三部分组成的总部基地，总建筑面积达10万平方米。公司生化试剂日产量升至4000L。 至今，利德曼已拥有10家控股子公司，并构建了全国性的经销商网络。遍及全国的业务组织使公司能够更好地把握市场脉搏，更快地满足各地客户需求。利德曼时刻为客户和患者着想，保证随时出现在他们需要的地方。 利德曼人一直为着一个明确的目标而不懈努力：推动生物科学进步，改善人民生活品质。利德曼人相信生命拥有无限潜能，我们愿意为这份崇高的事业贡献力量。

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复

复星诊断

复星诊断科技（上海）有限公司（简称“复星诊断”）成立于1989年，前身是上海长征医学科学有限公司（简称“复星长征”），是一家集产品研发、生产、销售体外诊断和实验室试剂及诊断仪器于一体的市级高新技术企业。2021年5月18日，“复星长征”正式更名为“复星诊断”，秉承“守护国人健康，专业创造价值”的企业价值观，坚持“以患者为中心、临床需求为导向、高新科技为驱动力”的战略指导思想，复星诊断已在国内设立五大研发、生产基地，深耕上海、江苏、湖南、安徽、深圳等省、市，不断完善体外诊断仪器和试剂研发、制造的“从诊到疗”一体化产业布局，产品涉及临床化学、临床免疫、分子诊断、微生物、POCT等检验医学领域，围绕肿瘤、消化代谢、心脑血管、大生殖、中枢神经、感染等六大疾病领域构建大型全自动流水线和小型POCT产品群。 作为复星医药重要的战略发展板块之一，复星诊断聚焦IVD行业的主流及创新技术，通过自主研发、项目引进及并购等方式，打造有竟争力的产品群，迅速切入、布局行业高增长区，公司目前旗下控股企业有江苏长星医疗科技有限公司、长沙中生众捷生物技术有限公司、上海星耀医学科技发展公司、上海星佰生物技术有限公司、合肥运涛光电科技有限公司及上海伯豪医学检验所有限公司；并参与经营管理HPV诊断试剂在国内先进的国家高新技术企业——亚能生物技术（深圳）有限公司；同时通过海内外优质资源的链接，先后与先思达生物、英诺华、美国SALADAX、Glycotest、SERA、英国Genefirst、德国Miacom、韩国SDB等公司成为深度战略产品合作伙伴，精准化、可持续地赋能IVD行业发展。

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华

华科泰

北京华科泰生物技术股份有限公司是一家以“优质创新科技、产品稳定如一”为经营宗旨，专注于定量免疫检测的高新技术企业，专业从事体外诊断试剂及仪器的研发、生产和销售。 公司产品品种丰富，形成了化学发光肿瘤标志物系列、甲状腺功能系列等及POCT钙缺乏系列、贫血系列等产品的全面发展格局，能够为临床诊断提供一系列解决方案。公司产品目前已广泛应用于国内各级医院、体检中心、第三方医学检验中心等医疗机构。

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鸿

鸿琪科技

广州鸿琪光学仪器科技有限公司成立于2005年5月8日，坐落于广州科技企业加速器产业园区，是一家由留学归国博士与国内医学检验行业专业人士共同创办的生物医药高科技企业。企业专注于体外诊断行业的发展，依托液基细胞学、免疫组化及分子生物学等技术平台，集妇科、肿瘤精准筛查等产品的研发、生产、销售、服务于一体，研发并生产妇科、肿瘤筛查诊断的医学实验室诊断产品，致力于成为体外诊断行业妇科与肿瘤精准检测整体解决方案的优秀提供商。 公司拥有一支由多名博士研究生组成的科研团队，并建有近1800平米符合国家标准的十万级、万级生产洁净车间及2000平米标准化医疗电子生产车间，是通过医疗器械GMP与ISO 13485双重质量管理体系认证的体外诊断产品制造企业，多个产品已通过欧盟CE认证，并已出口到德国、西班牙等欧洲国家。 经过10多年的发展，鸿琪已经成为国内体外诊断（液基细胞学）行业的先进企业。自2009年以来，鸿琪通过与各大知名院校、科研机构及业内先进公司合作，在广州建立了中韩联合分子实验室和荧光芯片扫描系统研发中心，已成功开发出一批具有行业先进水平的体外诊断类产品，并获得了市场肯定。

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伊

伊宝泰

伊宝泰是天津中新科炬生物制药股份有限公司旗下体外诊断品牌。 天津中新科炬生物制药股份有限公司创建于2003年，是中国较早的POCT生产企业之一，2017年12月新三板挂牌上市（股票名称：科炬生物；股票代码：872334）。公司已获得自主知识产权73项、中国医疗器械注册证书54个、欧盟LISTA认证CE认证25个。 科炬生物专注体外诊断快速检测领域技术创新、产业升级，已形成了可普及POCT+精准POCT+MI-POCT系统的“一体两翼”式发展平台。产品涵盖心脑血管、传染病、炎症类，肾损伤，营养，肿瘤，毒品等多个领域，是IVD领域POCT行业中技术创新、产业升级的拓荒者与践行者，获得三级甲等医院认可，并远销亚洲、欧洲、美洲等57个国家和地区。 未来公司将以“做可普及的好产品”为战略发展目标，通过MI-POCT集成式健康管理系统，构建全生命周期的国民健康管理体系，推动POCT检测技术的迭代升级。

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卡

卡尤迪

北京卡尤迪生物科技股份有限公司是一家在分子诊断行业深耕10余年的国家高新技术企业，专注于即时检验（POCT）领域，尤其擅长病原微生物的核酸检测技术，是院士专家工作站、国家传染病重大专项承担单位、科技部“火炬计划”产业化示范项目承担单位、卫健委培训项目承担单位。公司始终践行“让每一个人都受益于分子诊断”的愿景，让分子诊断真正走到现场，开启快速、准确、简易、便携、利民的分子检测之路。 公司汇聚了来自北京大学、清华大学、北京理工大学、哈佛大学、加州大学、宾夕法尼亚州立大学等国内外知名学府的行业领军人才，并与多位院士专家合作，具备仪器、试剂、系统平台和人工智能大数据等交叉领域联合开发的能力，在光机电热一体化设备、分子诊断平台以及芯片级生物传感器方面拥有突破性的自主知识产权核心技术。 公司致力于科技创新，专注于即时检验（POCT）分子诊断及全自动一体化分子诊断仪器平台，拥有“分子并行反应”国际专利技术。卡尤迪不断用行动诠释企业担当，用科技守护公众健康，“让每一个人都受益于分子诊断”是卡尤迪的技术创新源动力，也是卡尤迪人为人类健康事业奋斗的坚定历史使命。

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H

Hecin

广东和信健康科技有限公司（和信健康）位于呼吸疾病国家重点实验室产学研基地，系钟南山院士产学研团队成员。 和信健康专注于呼吸道传染病诊断，拥有国内企业较大呼吸道病毒资源库，提供多方位、多平台呼吸道病毒诊断产品。 和信拥有雄厚的技术力量和丰富的资源，且深耕于呼吸道病毒诊断领域；致力于将公司打造成国内外呼吸道传染病诊断专家。

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